HBRS ser alvorlig på at Redelighetsutvalget har konkludert med vitenskapelig uredelighet i deler av forskningen utført ved Oslo universitetssykehus om personer som har eller opplever kjønnsinkongruens. HBRS ønsker å anerkjenne arbeidet Pasientorganisasjonen for kjønnsinkongruens (PKI) har lagt ned for å løfte frem og belyse denne saken. Nå er det viktig at berørte pasienter ivaretas, og at konklusjonene følges opp på en åpen og tillitvekkende måte.
Saken reiser viktige spørsmål om forskningsetikk, personvern og tillit. Den gjelder en pasientgruppe hvor helseopplysninger er særlig sensitive, og hvor tillit til helsevesen og forskning er avgjørende.
HBRS er kjent med at forskerne har klageadgang, og at det fortsatt pågår prosesser knyttet til oppfølgingen av de aktuelle publikasjonene, herunder en ventet vurdering fra NEM. Våre vurderinger er derfor ikke knyttet til enkeltpersoners ansvar, men til betydningen saken har for pasientenes tillit og behovet for åpen og grundig institusjonell oppfølging.
HBRS tar Redelighetsutvalget konklusjoner på alvor. For oss er det sentrale spørsmålet nå hvordan de ansvarlige institusjonene vil følge opp saken, hvilke læringspunkter som trekkes, og hvilke tiltak som iverksettes for å styrke tilliten til forskning, personvern og håndtering av sensitive pasientopplysninger.
HBRS forventer at Oslo universitetssykehus redegjør for:
- Hvordan personer som kan ha vært berørt av forskningen, og deres familier, skal identifiseres, informeres og følges opp videre.
- Hvordan Redelighetsutvalget konklusjoner skal følges opp.
- Hvordan pasienter og pårørende skal informeres og ivaretas i oppfølgingen av saken.
- Om institusjonene har vurdert om Redelighetsutvalget konklusjoner kan ha betydning for andre publikasjoner eller forskningsprosjekter, og hvordan dette eventuelt vil bli fulgt opp.
- Hvilke tiltak som innføres for å sikre at forskning og bruk av pasientopplysninger skjer i tråd med gjeldende regelverk og forskningsetiske prinsipper.
HBRS mener at personer som har eller opplever kjønnsinkongruens og deres familier må kunne ha tillit til at sensitive helseopplysninger håndteres forsvarlig, og at forskning som berører gruppen gjennomføres med høy faglig og etisk standard.
Denne saken må brukes til læring og forbedring. Tillit bygges gjennom åpenhet, ansvarlighet og vilje til å rette opp feil. HBRS vil følge saken tett i tiden fremover. Vi vil be om svar og oppfølging fra de ansvarlige myndighetene og institusjonene, herunder Oslo universitetssykehus, Helse- og omsorgsdepartementet, Helsedirektoratet og Stortingets helse- og omsorgskomité. Samtidig vil vi arbeide for at pasientenes interesser og rettigheter blir ivaretatt, og for at fremtidig forskning på feltet gjennomføres i tråd med forskningsetiske normer, gjeldende regelverk og grunnleggende krav til personvern og samtykke.